2022年10月21日，曲靖市人民政府辦公室印發(fā)了《曲靖市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》（曲政辦發(fā)〔2022〕94號(hào)），現(xiàn)解讀如下。

一、起草背景和過(guò)程

藥品安全直接關(guān)系人民群眾的生命安全和身體健康，是嚴(yán)肅的政治問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題。黨中央、國(guó)務(wù)院歷來(lái)高度重視藥品安全工作，將藥品安全納入健全公共安全體系的重要內(nèi)容加以推進(jìn)。黨的十八大以來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品監(jiān)管工作作出了一系列重大部署，藥品監(jiān)管改革深入推進(jìn)，創(chuàng)新、質(zhì)量、效率持續(xù)提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，人民群眾用藥需求得到更好滿足。隨著改革不斷向縱深推進(jìn)，藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的短板問(wèn)題日益凸顯，影響了人民群眾對(duì)藥品監(jiān)管改革的獲得感。為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于“四個(gè)最嚴(yán)”要求，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)），省政府辦公廳印發(fā)了《云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)云南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施的通知》（云政辦發(fā)〔2022〕24號(hào)），按照市委、市政府要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭起草了《曲靖市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》。實(shí)施方案的制定對(duì)于下一步我市推進(jìn)藥品監(jiān)管能力提升工作具有重要指導(dǎo)意義。

二、主要內(nèi)容

《實(shí)施方案》主要分為3個(gè)部分、20條具體內(nèi)容。

（一）總體要求。針對(duì)省《22條措施》中提出的目標(biāo)任務(wù)，結(jié)合曲靖實(shí)際進(jìn)一步細(xì)化了曲靖市監(jiān)管能力工作的16項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)。

（二）主要任務(wù)。一是推進(jìn)藥品安全治理現(xiàn)代化體系建設(shè)。提出了健全法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系、強(qiáng)化監(jiān)管檢查體系建設(shè)、加快構(gòu)建藥物警戒體系、完善應(yīng)急管理體系4項(xiàng)任務(wù)；二是推進(jìn)藥品安全監(jiān)管專(zhuān)業(yè)化建設(shè)。明確了加強(qiáng)藥品專(zhuān)業(yè)化執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)、提升監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)監(jiān)管能力、加強(qiáng)審評(píng)審批能力建設(shè)、加強(qiáng)市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)、提高中藥管理能力、強(qiáng)化分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管、強(qiáng)化稽查辦案能力、強(qiáng)化監(jiān)管部門(mén)協(xié)同能力8項(xiàng)任務(wù)；三是推進(jìn)藥品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。提出了完善信息化追溯體系、推進(jìn)藥品監(jiān)管數(shù)字化管理、提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平、落實(shí)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃等4項(xiàng)任務(wù)。

（三）保障措施。從落實(shí)藥品安全工作責(zé)任、壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任、強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障、激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為等4個(gè)方面提出了要求。

原文鏈接：曲靖市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)曲靖市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案的通知